イムブルビカ®カプセル140mg服用患者さんのための患者サポートプログラム
「たよりきずなコール」利用規約
この利用規約（以下「本規約」といいます）は、ヤンセンファーマ株式会社（以下「ヤンセン」といいます）が提供する患者サポートプログラムのうち、「たよりきずなコール」（以下 「本プログラム」といいます）およびその利用登録方法等について定めるものです。
1．本プログラムの目的
本プログラムの目的は、ヤンセンが製造販売する「イムブルビカ®カプセル140mg」（以下「本剤」といいます）の治療に取り組む患者さんならびにそのご家族および介護者の方（以下、総称する場合「患者さん等」といいます）に対して、定期的な連絡および慢性リンパ性白血病 (CLL)/小リンパ球性リンパ腫(SLL)、マントル細胞リンパ腫 (MCL)、 原発性マクログロブリン血症(WM)/リンパ形質細胞リンパ腫 (LPL)（以下、総称する場合「本疾患」といいます）や本剤に関する情報提供を行うことで、本剤の適正使用を支援していくことを目的としています。
２．本プログラムの提供について
1）本プログラムは、本剤の製造販売元であるヤンセンが提供するものであり、ヤンセンから委託を受けた株式会社ベルシステム24（以下「運営事務局」といいます）が運営し、上記1．に掲げる目的で、運営事務局に所属する看護師免許保有者（以下「サポート看護師」といいます）等によって、本プログラムに利用登録された患者さん等への連絡および情報提供等を行うものです。
2）本プログラムの内容は、以下の①から④のとおりです。また、本プログラムの利用期間は、利用登録日から基本６か月間とします（以下「基本利用期間」といいます）。ただし、基本利用期間終了後も、以下の④および⑤については利用可能です。
①サポート看護師からの定期的なコミュニケーション
②利用登録された患者さん等からの本疾患や本剤に関する質問・相談の受付およびサポート看護師による回答
③その他、上記①および②に関連するプログラムの提供
④次回外来日リマインド通知（本プログラムに利用登録されたSMSやEメールアドレス宛に、あらかじめ患者さん等が自ら入力した外来日前に自動的にリマインドメッセージが届くもの）
⑤本プログラムのオンラインサイトに掲載されている疾患とその治療に関する資料の提供（ただし、患者さん等が自ら本プログラムのオンラインサイトにアクセスして取得する方法になります）
3）本プログラムへの登録および利用は、患者さんが本剤で治療を受けている間において継続し、以下のうち早い方の日付で終了するものとします。
- 患者さんが本剤による治療を中止した場合
- 患者さんが本プログラムから提供の終了を希望した場合
4）上記の定めにかかわらず、ヤンセンは、いつでも、本プログラム（または本プログラムの一部）の提供を中断、中止、変更、または終了する権利を有します。運営事務局は、本プログラム提供の中断、中止、変更または終了を通知するために、可能な限り速やかに患者さん等に連絡するものとします。
5）本プログラムの費用はヤンセンが負担し、患者さんの主治医および患者さんの健康管理に携わる医療従事者は、本プログラムの利用や患者さん等による本プログラムへの登録を勧めることによって、いかなる種類の支払いも受けることはありません。
6）ヤンセンまたは運営事務局は、患者さん等から本剤に関する副作用情報その他安全性に関する情報や患者さんの治療に関する情報等を入手した場合、法令に基づき、当該情報を医療機関に報告または情報提供する場合があります。
３．本プログラムへの参加/利用中止等について
1）本プログラムへの参加は、医療機関から本疾患（慢性リンパ性白血病（CLL）/小リンパ球性リンパ腫（SLL）、マントル細胞リンパ腫 （MCL）、原発性マクログロブリン血症（WM）/リンパ形質細胞リンパ腫 （LPL））のいずれかの診断を受けており、かつ本剤により当該疾患の治療を開始されている患者さんが対象となります。
2）本プログラムの利用（利用登録を含む）ならびに本規約および個人情報に関連する同意、承諾または提供は、患者さんまたは患者さんを代理する権限を有する患者さんのご家族や介護者（以下「介護者等」といいます。）が行うことができます。
3）本規約、下記に掲げるヤンセン患者サポートプログラムプライバシーポリシーおよびヤンセン患者サポートプログラムの情報収集に関するステートメントが法的義務を記述している場合、患者さんに対する言及は、患者さんおよび介護者等を指すものとして読み取る必要があります。
4）本プログラムの利用を希望される患者さん等は、本規約および別途ご案内する手順がある場合はこれに従い、利用登録を行ってください。
5）本プログラムは、日本国内に居住する患者さん等を対象としたものです。海外に居住されている方はご利用になれません。また、本プログラムをご利用中に利用者が海外に転居された場合（利用者が介護者等の場合、患者さんご自身のみが海外に転居された場合を含みます）は、本プログラムの利用を継続いただけませんので、事前に運営事務局宛てにご連絡いただく必要があります。
6）ヤンセンは、本プログラムの利用資格がない方の利用登録をお断りする、または利用登録を取り消す権利を有します。
7）患者さん等は、本プログラムの利用期間中に本剤の処方が中止された場合、サポート看護師に報告しなければなりません。
8）サポート看護師その他の運営事務局が、本プログラムの提供に際して有害事象、特別な状況または製品の品質に関する苦情を把握した場合、法令に基づきその詳細をヤンセンに報告します。
9）患者さん等は、以下に記載された運営事務局に連絡することにより、登録情報の確認、修正、変更、削除の請求、または本プログラムの利用をいつでも行うことができます。
- TEL 0120-628-221
10）プログラムに関する質問、苦情等は、上記9）に記載されている運営事務局にご連絡ください。
４．本規約等の変更について
本規約、下記に掲げるヤンセン患者サポートプログラムプライバシーポリシーおよびヤンセン患者サポートプログラムの情報収集に関するステートメントは、法令等の範囲内において、患者さん等の了承を得ることなく変更されることがあります。この場合、本プログラムの利用条件は変更後の内容に従うこととします。変更後の本規約、ヤンセン患者サポートプログラムプライバシーポリシーおよびヤンセン患者サポートプログラムの情報収集に関するステートメントは、法令等において別段の定めがある場合を除き、患者さんへの通知の発送または送信をもって効力を生じ、患者さん等は、本プログラムの変更後初回の利用をもって変更後の内容に同意したものとみなします。
５．著作権
ヤンセンまたは運営事務局が、本プログラムの提供にあたり、患者さん等に提供する文書・写真・イラスト・フレームデザイン等（以下「コンテンツ」といいます）の著作権は、ヤンセンまたは第三者に帰属します。患者さん等は、著作権法に定められた利用範囲を超えて、ヤンセンおよび運営事務局に無断でコンテンツの複製、転載、改変、編集等を行ってはなりません。
６.責任等
1）ヤンセンおよび運営事務局は、本プログラムを通して患者さんに提供する情報が正確であるよう努めますが、これらについてヤンセンおよび運営事務局は何ら保証するものではありません。患者さん等は、自らの選択、判断により本プログラムおよび本プログラムが提供する情報を利用するものとし、万が一患者さん等が当該情報、その他本プログラム利用中に何らかの不利益や損害（怪我や病気、第三者とのトラブルに起因する損害を含むが、これに限られない）が生じたとしても、運営事務局の故意または重過失による場合を除き、ヤンセンおよび運営事務局は当該不利益や損害に対して一切責任を負いません。また、いかなる場合でも、ヤンセンおよび運営事務局は、現実に生じた直接かつ通常の損害を超える範囲の損害を賠償する責めを負わないものとします。
2）患者さん等が本プログラム内で受け取る情報（サポート看護師から受け取る情報を含むが、これに限られない）は一般的なものであり、患者さんの治療を行う医師による診察・治療、その他の患者さんの治療に携わる医療従事者が提供する情報、助言または指示に代替するものではありません。患者さん等が運営事務局、サポート看護師またはヤンセンから提供を受けた情報は、患者さんの状態または本剤に関連する医学的またはその他のアドバイスとして依拠または解釈してはなりません。
3）患者さん等は、本プログラムを利用中、患者さんの健康状態に留意し、不調、異常、その他の変調があった場合や、本剤またはその使用について懸念や疑問がある場合は、速やかに主治医にご相談ください。
4）患者さん等が本規約の規定に違反して、ヤンセン、運営事務局、または第三者（他の利用者、医療機関等を含む）に損害を与えた場合、利用者はその損害を賠償するものとします。
5）本規約は日本法に準拠し、本規約の一部が無効、執行不能または違法である場合、その条項は削除され、残りの条項は完全に効力を維持します。
本プログラムの利用登録にあたっての同意・承諾事項
私は、本フォームに記入し、またはその他ヤンセン所定の方法で利用登録申込みをすることにより、以下の各事項を確認し、理解したうえで、いずれも同意・承諾します。
- 私が介護者等である場合、自ら患者さん本人を代理して本プログラムの利用登録を申込みかつ本プログラムを利用する正当な権限があることを保証します。
- ヤンセンは、本プログラムのスポンサーですが、本プログラムの管理および提供については運営事務局にこれを委託しています。
- 私は、本規約の内容を全て確認し、理解したうえで、本プログラムに登録します。
- 私は、以下に掲げるヤンセン患者サポートプログラムプライバシーポリシー（以下「本プライバシーポリシー」といいます）の内容を全て読み、理解したうえで、本プログラムに登録します。
- 私は、以下に掲げるヤンセン患者サポートプログラムの情報収集に関するステートメント（以下「本ステートメント」といいます）の内容を全て読み、理解したうえで、本プログラムに登録します。
- 本プログラムへの患者さん等の登録内容、本プログラムの提供内容およびその状況は、ヤンセンのデータベースに記録され、管理されます（本プログラムの申込みをヤンセン所定の書面または口頭による方法で行い、本プログラムのオンラインサイトにアクセスをされない場合も同様です）。
- ヤンセンは、下記に掲げる本プライバシーポリシー、本ステートメント、および日本の個人情報の保護に関する法律（その他個人情報に関する関連諸法令および関連省庁等のガイドラインを含めて、以下「個人情報保護法」といいます）に従い、本プログラムの登録・管理ならびに私の病状および健康ニーズに関する適正な情報を提供する目的、その他本プライバシーポリシーおよび本ステートメントに定める目的（以下「本目的」といいます）で、私の個人情報（私の健康および病歴に関するセンシティブな健康情報を含む）を収集、使用・利用、保存および開示することができます。
- ヤンセンは、本プログラムの提供をするにあたり、本目的の範囲で、私の個人情報を運営事務局（サポート看護師その他本プログラムの遂行を支援するために運営事務局が起用する者を含む）に提供できます。
- ヤンセンは、「人を対象とする生命科学・医学研究に関する倫理指針」（以下「倫理指針」といいます。）に従って、研究、本プログラムの傾向の把握・分析、および医療関係者に対して本プログラムのパフォーマンスを知らせるために、本プログラムからの評価指標の一部として、個人を直接特定できないように加工した個人情報（運営事務局からヤンセンに提供された個人を直接特定できないように加工した個人情報を含みます）を収集、保存、利用および開示、公表することがあります。このような評価指標の公表は、医療専門家の学術的シンポジウムでなされることがありますが、当該公表は個人を直接特定できないかたちで行われます。
- 私は、上記の他に、私の個人情報が、本規約、本プライバシーポリシー、本ステートメント、個人情報保護法に従ってヤンセンによって収集、保存、利用および開示されることに同意します。 本規約、本プライバシーポリシーおよび本ステートメントには、私の個人情報へのアクセス、訂正、または利用もしくは提供の停止を要求する方法、本プログラムからの退会や通知の停止のための方法、またはプライバシーに関する苦情を申し立てる方法についての情報も含まれています。
- 私は、ヤンセンのデータベースを利用し、または本プログラムの運営をサポートするヤンセンの従業員、国内外のグループ会社、運営事務局に上記の目的の範囲において、私の個人情報が開示され、利用されることに同意します。これらの共同利用者や委託先は、シンガポール、台湾、日本、韓国、中国、フランス、米国を含む外国に所在する可能性がありますが、個人情報保護法に適合する個人情報を保護するための契約上の措置に従って個人情報を取り扱います。なお、共同利用に関する事項については、本プライバシーポリシーのI「3．個人データの共同利用」をご参照ください。
- 私は、ヤンセンおよび運営事務局が、本規約、本プライバシーポリシー、本ステートメント、個人情報保護法および倫理指針に基づく目的の範囲において、私の個人情報を用いて私と連絡（郵送やEメールまたはSMSの送受信を含みます）を取ることに同意します。
- 私が介護者等として本プログラムへの利用登録を申込む場合、介護者等を通じて患者さんへ本プログラムを提供する目的で、患者さんおよび介護者等の個人情報を収集、保存、利用、開示することを認め、これに同意します。
その他詳細
本プログラムについて詳しく知りたい場合または本プログラムへの参加同意を取り消したい場合、個人情報へのアクセスまたは登録内容の変更をしたい場合は、以下に記載する本プログラム運営事務局の連絡先にお問い合わせください。
- TEL 0120-628-221
その他、下記の本プライバシーポリシーや本ステートメントに関するお問い合わせについては、以下のリンク先をご確認ください。
ヤンセン患者サポートプログラム プライバシーポリシー
https://patientsupport.imbruvica.jp/privacy-policy
ヤンセン患者サポートプログラムの情報収集に関するステートメント
https://patientsupport.imbruvica.jp/collection-statement
最終更新日：2023年6月30日